苹果医疗保健已经找到了创新的方式来获得FDA批准

苹果在医疗保健领域采取了一些大胆的举措,全球医疗保健市场已达到数万亿美元。最近,它宣布在Apple Watch Series 6上使用血氧传感器,并与新加坡政府建立了合作关系,以激励Apple Watch用户更加健康。但是,该公司的策略是在健康和药物之间划清界限,因此有点难以捉摸。

Apple在健康方面具有三个关键领域:Apple Watch和其他硬件,Health App和ResearchKit和其他软件,以及Apple最新的订阅服务Fitness +和其他服务。

这些设备和服务中的大多数都是围绕iPhone生态系统开发的。尽管iPhone的销售仍然是苹果收入的主要部分,但可穿戴设备和服务正在迅速发展。自2017年以来,iPhone销量平均每月增长约4%,同比增长约2%。服务的平均月度增长约为4.5%,同比增长约22%。自2017年以来的一年。Apple尚未从Apple Watch获得收入,但其“可穿戴设备,家庭及配件”业务(包括AirPods,Apple Watch和其他配件)的增长迄今最快,自2017年以来的平均增长率接近9 %,增长近35%。该市场细分市场在2020年第三季度实现了6 4.5亿美元的收入。

由于这些产品和服务越来越接近医药和医疗设备,因此Apple必须符合食品药品管理局的新规定。 FDA监督医疗器械的安全性和标准批准。

苹果已经找到了创新的方式来获得FDA的批准,而没有宣布自己是医疗设备制造商。 Apple Watch的ECG功能在FDA下具有De Novo分类,这意味着它是同类产品中的第一款,因此无法与市场上任何其他相关标准产品进行比较。苹果可能会继续添加新的健康监控功能。例如,已经讨论了添加血糖监测器。

苹果还与医疗机构,健康档案公司甚至政府达成了一些重要协议。该公司宣布,它将与新加坡政府合作,向居民的Apple Watch用户提供最高380新元的奖励,前提是他们从事健康的行为,例如锻炼或冥想。

它还通过健康计划进入了新的战场,在某些情况下,它与Peloton,Abbott和病历软件制造商Epic进入了相同的市场。

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